1843年英国人W. Brockedon受到现代铅笔制造技术的启发，将药物粉末置于模具中加压成型，从而发明了现代片剂。1844年爱尔兰外科医生Francis Rynd发明了世界上第一根空心针，真正开创了现代注射剂的历史。到现在为止采用口服固体制剂的药物比例约为62%，采用注射剂的药物比例为31%，此两大剂型占所有给药方式的比例达到93%，其他给药方式如外用涂抹、膏贴、黏膜给药等剂型仅占比7%。“吃药”和“打针”成为人类使用所有药物的主要方式。
1958年美国的Alan Richard Wagner教授首次提出了微针皮内给药技术概念，这是一种全新的颠覆性的给药方式，其特点是经过暴露面积最大体表外皮肤途径，给药深度仅到皮内实现无痛微创，药物通过皮内的毛细淋巴管经过人体微循环系统最终进入血液循环系统，是一种患者依从性非常高的给药方式。考虑到所有药物均通过人体各器官的“皮肤”如胃壁黏膜、肠粘膜、眼睛黏膜、其他腔道黏膜、体表皮肤实现给药过程，而皮肤是人体对外暴露面积最大的器官，如果我们可以体表皮肤实现无痛微创给药的话，我们将在减轻肠胃副作用、肝脏首过效应、提升患者依从性等方面获取巨大的临床优势。
尽管在Wagner教授后续至今几十年间陆续有众多科学家对微针经皮给药方面做出了很多贡献，但是时至今日微针给药技术仍然面临众多尚待解决的药学和产业化技术难题。2020年11月，在美国权威科普类杂质《科学美国人》评选的2020年有望改变世界的十大新型技术中，微针给药技术名列榜首，这充分说明了尽管微针给药技术超级困难，人类仍然非常渴望该技术能尽早成功应用于医药行业实践。
龙8生物是一家专注于可溶解微针药物递送技术的高新技术企业，我们致力于颠覆传统给药方式，并有望在全球首次实现可溶解微针给药技术的产业化应用。
我们建立的专业微针制剂开发团队，成功的解决了可溶解微针技术的载药量、生物利用度、含量均匀性等关键药学指标。我们建立了以递送结果为导向的技术开发思维，我们的各类微针制剂样品陆续的经过了各类动物种属如大鼠、犬、猪、猴以及最终人体的体内微针给药实验，取得了符合法规要求的药物递送结果。我们在深圳建立了小试和中试批量规模的实验室，建立了研发和生产质量管理体系，为各类药物研发提供了坚实的技术和合规保证体系。
我们同时建立了可溶解微针药物生产、质量管理和产业化团队，并在大湾区选址设计建设了全球首条可溶解微针商业化生产线，这也是全球首条过程无菌的可溶解微针生产线，我们自主设计开发了全套可溶解微针的工艺生产设备，其批量可达10万贴/批/天。该生产线完全参照中美欧三地GMP监管要求进行设计，支持在全球所有监管主体的药物研发和商业化注册申报。
我们拥有从处方、工艺、设备、质量标准全套可溶解微针技术自主知识产权，并系统的进行了国际知识产权的注册。
放眼未来，我们将在可溶解微针给药技术领域持续深耕，颠覆人类现有给药方式，在帮助病患消除疾病的同时，获得美好的生活质量。
CN
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